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三部门:血液制品、集采试点品种被列为重点

2019-12-01 13:40:03

10月17日,最高人民检察院、国家市场监督管理局和国家药品监督管理局联合报告了食品药品安全“四最严格”要求的落实情况。

“四严”是指以最严格的标准、最严格的监管、最严格的处罚和最严格的责任来加强食品药品安全监管。

为了促进建立安全的食品药品环境,最高人民检察院、国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局决定从2019年9月至2020年12月联合开展专项行动,在全国范围内落实“四个最严格”的要求。

国家食品药品监督管理局政策法规司副司长吴说:“在专项行动中,药品监督管理局将加强对血液制品和高危医疗器械等重点产品的监管,打击违法犯罪行为。”

食品药品犯罪调查局成立

在这一特殊行动中,药品管理系统将采取哪些关键的监管措施?

加强对高风险产品的监管。加强飞行检查和境外现场检查,加强血液制品、纳入国家集中采购试点品种的药品、高危医疗器械、有毒和麻醉药品等重点产品的监管。

同时,继续加强采样监测力度。突出针对性和针对性,增加重点品种的抽样,完善药品不良反应体系、医疗器械不良事件监测机制,加强监测结果的综合利用,加强人工修订,探索和完善品种退出机制。

我们将打击毒品领域的违法犯罪行为。具体来说,将组织专项整治,严厉打击网上制售假药、第二类精神药品专项检查、无证生产经营中使用无证医疗器械、化妆品“网上清洗、网下激进改革”,保持对药品医疗器械和化妆品违法行为的高度压力。

"在加强部门合作方面,将会有一个共同的监管努力."

目前,公安部成立了食品药品犯罪调查局。各级药品监管部门要深化与公安机关和市场监管综合执法机构的合作,建立健全网上和网下协调监管机制,加强执法衔接,落实人民群众要求,加大大案要案查处力度。

增加非法犯罪的成本

在会议上,最高检察官办公室的成员和第四检察官办公室的主任说,“近年来,在食品和药物安全领域出现了一些问题,例如非法犯罪的低成本。《食品安全法》、《疫苗管理法》和《药品管理法》相继修订颁布,进一步加大了对食品药品安全领域违法行为的处罚力度。检察机关应积极推动相关法律的实施,同时应充分发挥依法惩处的作用,增加违法犯罪的成本。”

为了确保对违法犯罪的有效侦查,检察机关在认真履行批准逮捕和起诉职能的同时,一方面要及时监督行政机关移送涉嫌构成犯罪的行政违法案件,有效防止案件发生,以罚代刑,加强立案监督,防止侦查机关不立案。

另一方面,对于审查起诉中发现的不构成犯罪但需要行政处罚的案件,在作出不予起诉的决定时,应当及时提出检察意见,督促行政机关依法作出行政处罚。

检察机关在起诉前充分发挥了主导作用。检察机关通过制定类似案件证据指南、提前介入指导侦查、提出补充侦查意见等措施,引导检察机关全面收集产品价格、产品数量、销售金额等证据,为确定犯罪数量奠定坚实基础,为法院依法对犯罪分子进行财产处罚、摧毁犯罪分子再次犯罪的能力提供依据。

记者还了解到,检察机关还将探索建立食品药品安全领域民事公益诉讼惩罚性赔偿制度,让违法者付出沉重代价。

国家药品监督管理局将推进制度和机制的完善。配合全国人大常委会、司法部、市场营销总局等部门做好《中华人民共和国刑法》相关规定的修订工作;抓紧完善支持《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》的行政法规、规章等制度,配合公安部和最高人民检察院推进执行衔接和食品药品公益诉讼机制建设,为专项行动奠定坚实的法律基础。

这篇文章来源于医学经济报纸

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